Чем разводят пульмикорт для ингаляций

Чем разводят пульмикорт для ингаляций

Знать инструкцию к применению препарата Пульмикорт для ингаляций, как разводить с физраствором (это раствор хлорида натрия в воде в концентрации 0,9%) очень важно для родителей.

Дело в том, что в отличие от взрослых у ребенка острая обструкция дыхательных путей характерна для большой группы болезней. Частыми причинами такого явления у детей в возрасте до трех лет служат стенозирующий ларинготрахеит (или ложный круп), вызванный вирусами и осложненное течение бронхиальной астмы. Причем ведущую роль в развитии нарушения дыхания и спазма гладкой мускулатуры бронхов играет воспаление.

Основным компонентом препарата является глюкокортикостероид будесонид. Преимуществами Пульмикорта для ингаляций (после того как его развели с физраствором) является не устранение одних лишь симптомов заболевания, а направленное действие на звенья воспалительного процесса. Это лекарство стабилизирует мембраны клеток, уменьшает проницаемость стенок сосудов и повышает чувствительность β2-адренорецепторов, которые «отвечают» за расслабление мышечных волокон дыхательных путей. После процедуры ингаляции с Пульмикортом эти рецепторы должным образом реагируют на соответствующие нервные импульсы.

Для лечения заболеваний бронхолегочной системы Пульмикорт доступен в форме:

  • многоразового порошкового ингалятора резервуарного типа (Пульмикорт Турбохалер), 100 мкг/доза и 200 мкг/доза;
  • суспензии для ингаляций в пропорции 0,25 мг и 0,5 мг на 1 мл, расфасованные в полиэтиленовые небулы.

Благодаря противовоспалительному действию Пульмикорт для ингаляций применяется при таких патологиях:

  • бронхиальная астма, будесонид является препаратом первой линии для купирования острого процесса;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • ларингит и стенозирующий ларинготрахеит;
  • обструктивный бронхит и его профилактика.

Ранее при подобных патологиях глюкокортикоиды применялись системно, то есть в виде таблеток. Однако длительное использование таких препаратов вызывало массу побочных эффектов и осложнений.

Поэтому ингаляционный путь введения лекарств является оптимальным, так как он позволяет создавать высокие концентрации медикамента непосредственно в дыхательных путях. Более того, применение Пульмикорта для ингаляций (предварительно его надо развести с физраствором) позволяет отказаться от многочисленных дорогостоящих лекарственных препаратов. Эффект от медикамента развивается через 15 минут и продолжается до суток. Таким образом, можно делать ингаляцию один раз в день. Более того, будесонид способен накапливаться в тканях легких, поэтому его активность сохраняется и после отмены лечения.

Важно

Далеко не каждое воспалительное заболевание нижнего отдела дыхательной системы требует применения Пульмикорта. При некоторых патологиях это средство противопоказано.

Перед использованием данного препарата необходима консультация врача и постановка точного диагноза. Обычно помимо препарата Пульмикорт для ингаляций (как разводить с физраствором описано далее) назначают еще ряд лекарств для облегчения состояния пациента. Кроме того, параллельно с будесонидом требуется применение медикаментов для профилактики обострения хронического тонзиллита или кандидоза ротоглотки.

Пульмикорт для ингаляций: как развести с физраствором для взрослых

Всего в упаковке содержится 20 небул Пульмикорта. Они соединены в полоски по 5 штук. Перед началом процедуры необходимо соответствующим образом обработать все отсоединяемые части небулайзера. В инструкции по применению методика использования препарата Пульмикорт для ингаляций, как развести с физраствором, однако, точно не описано. Точнее, есть фраза, что после добавления лекарства в капсулу аппарата довести общий объем раствора хлоридом натрия в концентрации 0,9% до 2 мл.

Однако у многих пациентов возникает вполне резонный вопрос, а что делать, если дозировка самого Пульмикорта превышает 2 мл? Врачи рекомендуют разводить суспензию вне зависимости от его количества двумя миллилитрами физраствора. Кстати, для усиления эффекта это лекарство можно сочетать с другими бронхолитическими препаратами (ипратропия бромидом, сальбутамолом, кромогликатом натрия).

Важно

Для ингаляций Пульмикортом подходят только компрессорные или электронно-сетчатые небулайзеры.

При применении этого препарата основной задачей врача является подбор минимальной, но вместе с тем эффективной дозы. Поэтому лечение начинают с небольшого объема, который при необходимости увеличивают. Таким образом, можно избежать приема глюкокортикоидов в форме таблеток. Для взрослого человека лучше применять суспензию Пульмикорт с соотношением будесонида 0,5 мг на 1 мл.

Его используют в таком количестве:

  • начальная дозировка: 1- 2 мг в день, то есть
  • поддерживающая терапия: в сутки
  • при спазме и приступе удушья используют порошковый ингалятор либо еще больше увеличивают объем раствора, однако самостоятельное купирование подобных приступов чревато осложнениями, поэтому такую терапию проводят в условиях стационара.

Если общий суточный объем Пульмикорта для ингаляций, который следует развести с физраствором, не превышает 1 мг, то можно ограничиться одной процедурой в день. При большей дозировке рекомендуют разбить ее на два и более использования в течение суток. Объем одной небулы 2 мл. Посередине нанесена черта, по которой ориентируются, если для проведения ингаляции нужен 1 мл раствора. Открытую упаковку хранят в холодильнике, но ее необходимо использовать в течение 12 часов.

Отдельного внимания заслуживает терапия Пульмикортом во время беременности. В инструкции указания производителя ограничиваются пространной фразой «Применение допустимо, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода». Научные публикации ВОЗ дают более развернутую картину.

Нужно подчеркнуть, что Пульмикорт является практически единственным на сегодняшний день препаратом, для которого нет доказательств риска применения в период вынашивания ребенка (то есть группа В согласно классификации Управления по контролю качества пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США).

Данная категория присваивается не только на основании проведенных клинических испытаний на животных. Основываются также на статистике применения препарата у беременных. Лечение начинают с минимальной дозировки (то есть 0,5 мг один раз в сутки), при нормализации состояния женщины препарат постепенно отменяют. Однако после рождения ребенка необходим контроль за функционированием у него коры надпочечников (эта структура ответственна за выработку «собственных» стероидов).

Как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку физраствором, нежелательные эффекты и противопоказания

Пульмикорт является одним из наиболее изученных препаратов этой фармакологической группы, применяющихся в педиатрической практике. Его эффективность и безопасность подтверждена в ходе многочисленных исследований, проведенных у детей начиная с периода новорожденности и заканчивая подростковым возрастом. Относительно невысокий риск нежелательных реакций связан с тем, что основной объем препарата остается в легких, в кровь попадает лишь незначительная часть.

Рекомендации, как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку физраствором остаются прежними. Если нужный объем лекарственного препарата составляет 1 мл, то добавляют столько же натрия хлорида. При большем количестве раствора, необходимо долить 2 мл. Процедуру нужно продолжать до полного израсходования лекарственного средства.

Дозировка Пульмикорта для детей от 6 месяцев и старше следующая (рекомендуют брать небулы с 0,25 мг будесонида на 1 мл):

  • на начальном этапе лечения: (1-2 мл) один раз в сутки;
  • для продолжительной терапии: 0,25-2 мг (1-4 мл), объем больше 1 мг разбить на две процедуры.

Важно

При остром приступе бронхо- или ларингоспазма «классическая» смесь для ингаляций небулайзером составляет 2 мг препарата на 2 мл физраствора. Точную дозу для дальнейшего лечения должен определять педиатр.

Побочные эффекты от применения Пульмикорта отмечают только у 5% пациентов. Риск их возникновения зависит от дозы препарата, чувствительности организма ребенка или взрослого. В любом случае он ниже, чем при системном использовании кортикостероидов.

Так отмечают:

  • кандидоз слизистых оболочек ротовой полости;
  • изменения тембра голоса (дисфония);
  • ощущение сухости и боли в горле;
  • кашель, обусловленный раздражением ротовой полости и носоглотки;
  • обострения хронического тонзиллита, фарингита возникают из-за некоторой иммуносупрессивной активности Пульмикорта.
Читайте также:  Базедова болезнь причины и симптомы фото

Глюкокортикоиды подавляют природные механизмы защиты организма от различных инфекций. Поэтому использование суспензии для ингаляций противопоказано при туберкулезе, грибковых поражениях слизистых рта. При назначении Пульмикорта, всех интересует вопрос, гормональный это препарат или нет. Активный компонент лекарства, будесонид, относится к гормонам группы кортикостероидов. Многих пациентов подобная терапия не устраивает, особенно боятся применять Пульмикорт для лечения детей.

В медицинской психологии есть даже термин «стероидофобия». Врачи считают страхи необоснованными и связывают их с недостаточной информированностью. В ходе многолетних исследований не было выявлено влияния ингаляций с будесонидом на внутреннюю секрецию гормонов стероидного ряда. Осложнения могут возникать лишь при длительном системном приеме препаратов в виде таблеток или инъекций.

Важно

При соблюдении дозировки ингаляции с Пульмикортом не влияют на эндокринную систему ни ребенка, ни взрослого человека.

Также многие сравнивают Пульмикорт с Беродуалом. Однако это не совсем корректно, так как эти средства «работают» по-разному. Пульмикорт оказывает выраженный противовоспалительный эффект, в то время как Беродуал снижает тонус мускулатуры бронхов, облегчая дыхание и отхождение мокроты. Часто для повышения лечебного эффекта эти препараты назначают одновременно.

Аналогами Пульмикорта по составу и форме выпуска являются такие медикаменты:

  • Бенакорт;
  • Буденит Стери-Неб;
  • Будесонид-натив.

Но нужно помнить, что это серьезные гормональные препараты. Поэтому назначать их и рассказывать, как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку физраствором должен врач. Самолечение недопустимо и может вызвать значительное ухудшение состояния.

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Назначение препарата показано при следующих заболеваниях: бронхиальная астма (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты и кетотифена; для снижения дозы пероральных ГКС), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)..

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Суспензия для ингаляций дозированная

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст до 6 мес. C осторожностью, при тщательном наблюдении, препарат назначается при таких заболеваниях, как цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, бактериальные, грибковые, паразитарные и вирусные инфекции (в т.ч. амебиаз, туберкулез, герпес губ и глаз), остеопороз.

Во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента:

— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения препарата в суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

У пациентов, получающие пероральные глюкокортикостероиды, их отмену необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку препарат, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

При стенозирующем ларинготрахеите (ложный круп) препарат назначается детям от 6 месяцев и старше по 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз

(единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Снижает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут, максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Ингаляция препаратом способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не уменьшает острый бронхоспазм.

Побочные действия

На фоне применения препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:

Часто: Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Редко: Ангионевротический отек; Появление синяков на коже; Бронхоспазм; Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения; Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическая реакция; Тошнота.

Очень редко (эффекты, связанные с системным действием препарата): Уменьшение минеральной плотности костной ткани , катаракта, глаукома.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Детский возраст до 6 лет: безопасность и эффективность применения препарата не определены. Высокие дозы препарата могут привести у детей к замедлению скорости роста и уменьшению секреции гидрокортизона, поэтому во время лечения рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При пропуске дозы следует применить препарат как можно скорее и использовать все оставшиеся дозы в тот же день через равные промежутки времени.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Читайте также:  Хеликобактер пилори 8 это много

Для больных, получающих также ГКС системного действия, снижение дозировки необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами, если больной находился на длительной терапии ГКС системного действия (возможен синдром псевдоревматизма). После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (недостаточность надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия препарата с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема препарата концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность ГКС системного действия (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие Пульмикорта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пульмикорт ®

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл
будесонид (микронизированный)250 мкг
-«-500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) — контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида — примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма

Режим дозирования

Дозу препарата Пульмикорт ® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг) Объем препарата
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл
0.251 мл*
0.52 мл
0.753 мл
14 мл2 мл
1.53 мл
24 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт ® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени . Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени .

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт ® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления Система организма/реакция Вид побочных эффектов
Часто (>1/100)Дыхательные путиКандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко ( Аллергические реакции Ангионевротический отек
ЦНС Головная боль
Дерматологические реакции Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко — появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться при грудном вксармливании.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт ® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия хранения препарата Пульмикорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.

Срок годности препарата Пульмикорт ®

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Ссылка на основную публикацию
Чем полезно пихтовое масло
Пихтовое масло считается одним из самых ценных. Особенно полезно вспомнить о его свойствах в период простудных и других осенне-зимних заболеваний....
Чем питаются бактерии в организме человека
Бактерии – это простейшие микроорганизмы. Наиболее часто они имеют всего лишь одну клетку. В природе встречаются как полезные, так и...
Чем питаются червяки дождевые
By cm923dMds2 Post date Новое Глостерский собор – Известные соборы Чем знаменит Chuquicamata в Чили? Самые низкие из карманных расходов...
Чем полезны креветки для беременных
Рыба и морепродукты при беременности Дары моря полезны в любом возрасте, для детей, взрослых и пожилых людей. А что можно...
Adblock detector