Через сколько начинает действовать панкреатин

Через сколько начинает действовать панкреатин

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По заказу:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микразим ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин*168 мг** (10 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка125 мг
что соответствует активности:
протеазы520 ЕД
амилазы7500 ЕД
липазы10 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25.3 мг, триэтилцитрат — 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.1 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 12.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1000%, краситель патентованный синий — 0.0200%, титана диоксид — 1.2999%.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин*420 мг** (25 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка312 мг
что соответствует активности:
протеазы1300 ЕД
амилазы19 000 ЕД
липазы25 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63.2 мг, триэтилцитрат — 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.3 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 31.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Микразим ® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата Микразим ® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.

Ферментативная активность препарата Микразим ® проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Фармакокинетика

Показания препарата Микразим ®

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
  • нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
  • для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  • синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
  • подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K59.1 Функциональная диарея
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим ® 10 000 ЕД и Микразим ® 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)

При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.

При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Противопоказания к применению

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о потенциальных рисках применения панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможный риск.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Автор: Александра ВЕСНИЧ, бюро журналистских расследований «Свидомо» (Киев), 14 мая 2010

Стол ломится от блюд: колбаса, мясо, варёная картошка, пироги – даже слюнки потекли! «Зараз подивимось, що ти за чоловік», – посмеивается отец девушки над женихом, приехавшим в деревню знакомиться. Очкарик хоть и выглядит слабаком, но при словах матери «А ось і варенички!» глотает две пилюли «Мезима» и уверенно парирует: «Із задоволенням!» «Мезим – для желудка незаменим», – не устает объяснять реклама. По данным Индустриального телевизионного комитета, объединяющего центральные каналы, с начала 2009 года «Мезим форте» удерживает третью позицию по объему рекламы среди лекарственных средств в Украине. Действует ли это на умы? По данным компании «Морион» – ведущего аналитического центра в нашей фармацевтике, за последние два года «Мезим форте» в Украине продано на десятки миллионов гривен. Он в пятерке лекарств-«бестселлеров». За что мы платим?

Автор: Александра ВЕСНИЧ, бюро журналистских расследований «Свидомо» (Киев), 14 мая 2010

Стол ломится от блюд: колбаса, мясо, варёная картошка, пироги – даже слюнки потекли! «Зараз подивимось, що ти за чоловік», – посмеивается отец девушки над женихом, приехавшим в деревню знакомиться. Очкарик хоть и выглядит слабаком, но при словах матери «А ось і варенички!» глотает две пилюли «Мезима» и уверенно парирует: «Із задоволенням!» «Мезим – для желудка незаменим», – не устает объяснять реклама. По данным Индустриального телевизионного комитета, объединяющего центральные каналы, с начала 2009 года «Мезим форте» удерживает третью позицию по объему рекламы среди лекарственных средств в Украине. Действует ли это на умы? По данным компании «Морион» – ведущего аналитического центра в нашей фармацевтике, за последние два года «Мезим форте» в Украине продано на десятки миллионов гривен. Он в пятерке лекарств-«бестселлеров». За что мы платим?

Из чего состоит “Мезим”

Как гласит инструкция, единственный действующий компонент «Мезима» – вещество панкреатин. Все остальное – технические добавки для цвета и вида. Панкреатин производят с 1897 года. Первый патент на него получила компания Solvay Pharmaceuticals, и сейчас производящая препарат под маркой «Креон».

Панкреатин – это смесь ферментов, необходимых для пищеварения: липазы (действуют на жиры), протеазы (белки) и амилазы (углеводы).

Панкреатин сейчас чаще всего производят из поджелудочной железы свиней. Их ферменты ближе всего к человеческим.

Кроме «Мезима», в формуляре для наших врачей Министерство здравоохранения указывает еще 19 препаратов, состоящих исключительно из панкреатина, в том числе шесть – отечественного производства. Самые известные из списка – «Энзибене» и «Креон».

Есть еще комбинированные препараты, содержащие, кроме панкреатина, вспомогательные вещества (например, порошок желчи). Из этого перечня – «Фестал», не намного отстающий от «Мезима» в своей рекламной кампании. В ролике «Фестала» желудок бьется с сосиской на боксерском ринге под лозунгом: «Желудок не сможет – «Фестал» поможет».

Что получает желудок?

Полгода назад Организация работодателей медицинской отрасли Украины во главе с Валерием Печаевым устроила скандал вокруг рекламы «Мезим форте». Украинские производители назвали ее обманом. Дело рассматривал Антимонопольный комитет. Каким был результат? Компания «Берлин-хеми» – производитель «Мезима» – обязалась дописать в инструкции, что он не содержит так называемой кишечнорастворимой оболочки.
Почему это важно? Дело в том, что пищеварение происходит совсем не в желудке – о чем реклама «Мезима» молчит.
В желудке еда обрабатывается желудочным соком и мышцами, помогающими размельчить ее.

«В результате вся еда превращается в массу из маленьких комочков диаметром до двух миллиметров, которая называется химусом. В таком виде все это попадает в кишечник, где и переваривается ферментами. В желудке ферменты не нужны», – объясняет Алексей Кожевников, и.о. директора Украинско-немецкого гастроэнтерологического центра «БИК-Киев» при Национальном медицинском университете имени Богомольца.
Он никогда не назначает своим пациентам три наиболее раскрученные у нас препарата с панкреатином – «Мезим форте», «Фестал» и «Энзибене». Почему? Потому что таблетки, которые желудок не может измельчить, попадают в кишечник намного позднее, чем еда. В таком случае ферменты мало чем помогают.

Доктор Кожевников назначает препарат, выпускаемый в желатиновых капсулах. В них так называемые мини-микросферы диаметром до двух миллиметров. Американские гастроэнтерологи выяснили, что оптимальная величина гранулы для успешного попадания в кишечник – 1,4 миллиметра. Препараты с панкреатином, используемые в Британии и США (это «Зенпеп», «Котазим», «Креон», «Нутризим», «Панкрекс», «Панкреаз» и «Панкрелипаз»), выпускают как раз в форме мини-микрогранул, а не пилюль. Кроме опоздания, панкреатин в пищеварительной системе ждет еще один вызов. Его может разъедать кислота желудка. Каждая микрогранулка в иностранных препаратах, а также таблетки «Энзибене» и «Фестал» защищены оболочкой от кислой среды. «Мезим форте» – без нее. От кислоты значительная часть ферментов разрушается и мгновенно нейтрализуется еще в желудке, не дойдя до кишечника. А теперь – главный вопрос.

Нужен ли “Мезим” здоровому человеку?

Заглянув на сайты американской Food and Drug Association (FDA) – главного органа по контролю за едой и лекарствами в США – и Британского государственного медицинского формуляра, «Свідомо» выяснило, что в этих странах препараты с панкреатином нельзя купить самостоятельно – исключительно по рецептам врачей. Есть ферменты просто так там не разрешают!

«Здоровому человеку, у которого поджелудочная железа не поражена, не нужно употреблять искусственные ферменты. Во-первых, правильно дозировать их сможет только врач. Активность препаратов панкреатина измеряется в единицах активности липазы. Для нормального пищеварения на один прием пищи необходимо в среднем 25 ООО единиц липазы», комментирует гастроэнтеролог Кожевников. Сколько же тогда нужно съесть «Мезима форте», если активность одной таблетки – 3 500 единиц липазы?

Важно осознавать еще один риск. Вздутие живота, боль в желудке не всегда означает, что проблема – в недостатке ферментов. С пилюлями вы можете пропустить серьезное заболевание.

Тот же панкреатит – нарушение работы поджелудочной железы. Это тяжелое заболевание может возникнуть из-за алкоголя или как спутник сахарного диабета. Если у человека развивается панкреатит, он начинает чаще бегать в туалет, страдает поносом, в испражнениях появляются частички непереваренной еды. Больной ест, но не усваивает питательные вещества.

Хуже того – регулярный прием панкреатина может и сам привести к заболеванию – фиброзу кишечника. Это рубцевание стенок разных отделов кишечника. Об этом на сайте FDA предупреждает специально созданный медицинский гид по панкреатину.

Если вашей «поджелудочной не хватает сил», как говорит реклама «Энзибене», то лучше задуматься, почему это происходит. И пойти к врачу, а не глотать таблетки. Собственно, об этом и пишут в телерекламе и инструкциях производители указанных препаратов. Но таким мелким шрифтом, что мы не замечаем.

И самый простой совет. Гастроэнтерологи, диетологи, с которыми мы консультировались, в один голос повторяли: здоровый человек не должен есть столько, чтобы не справлялись его органы!

Сбалансированное, в меру жирное и калорийное питание – это гарантия здоровой и долгой жизни. Не стоит обжорством доказывать, что вы – достойный жених.

«Реклама должна быть намного более корректной. Это относится ко всем лекарственным средствам», – подытожила главный гастроэнтеролог Министерства охраны здоровья Украины Наталия Харченко.

Комментарии

Зачем пропагандировать переедание?

Среди других вопросов «Свідомо» спросило об этом у производителей препаратов с панкреатином:

Виталий Кирик, директор ООО «РатиоФарм Украина», продающего «Энзибене»:

«Мы действуем в пределах украинского законодательства и внедрили корректную рекламу. В ней не говорится о желудке, и мы умышленно избегали изображения человека в кадре. Говорится о поджелудочной железе, которая в результате употребления необычной, жирной еды может производить недостаточно ферментов. Мы не ориентируемся на массового потребителя, а больше направляем усилия на донесение информации к тем, у кого реальные проблемы. А относительно таблетированной формы или формы микрогранул, то наш препарат прошел все необходимые украинские экспертизы и признанный качественным».

Производители «Мезим Форте» – «Берлин-хеми АГ» («Менарини групп». Германия) и «Фестала» («Авентис Фарма Лимитед». Индия) – не ответили на запросы «Свідомо». На официальном сайте «Берлин-хеми» есть обращение директора представительства Олега Ищенко именно по поводу «Мезима»:

«Представительство компании опровергает обвинение в недобросовестной рекламе препарата МЕЗИМ®ФОРТЕ и заявляет о его преднамеренной дискредитации. Эффективность и безопасность препарата МЕЗИМ®ФОРТЕ подтверждены многократными клиническими исследованиями, проведенными как в Украине, так и в других развитых странах Европы.

Представительство компании «Берлин-хеми АГ» обращает внимание, что МЕЗИМ®ФОРТЕ входит в группу лекарственных средств, разрешенных для безрецептурной продажи, и его рекламна кампания проводилась и проводится согласно действующему законодательству Украины. Лекарственные средства, которые содержат панкреатин в лечебной форме без оболочки, стойкой к кислоте, применяются в клинической практике как в Украине, так и за рубежом для ускорения снятия болевого синдрома при заболеваниях поджелудочной железы. В листке-вкладыше, утвержденном МОЗ Украины, который обязательно есть в каждой упаковке препарата, приводится подробная, корректная и необходимая потребителю информация относительно применения».

Сколько стоит панкреатин (по данным www.medbrowse.com.ua)

«Мезим форте» (активность липазы – до 3500) – от 10,87 до 14,30 грн.

«Фестал» (активность липазы – до 6000) – от 47,38 до 68,45 грн.

«Энзибене» (активность липазы – до 6000) – от 47,38 до 68,45 грн.

«Панкреатин» ООО «Здоров’я» (Харьков), ОАО «Вітаміни», ОАО «Технолог» (Умань), ООО «Тернофарм» (Тернополь) – от 2,45 до 19,78 грн.
«Креон» (активность липазы – до 10000) – от 49 до 64,30 грн.

Автор: Александра ВЕСНИЧ, бюро журналистских расследований «Свидомо» (Киев), 14 мая 2010

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты: липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика . Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Показания ПАНКРЕАТИН

  • диспепсия;
  • одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
  • метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями;
  • ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Применение ПАНКРЕАТИН

взрослым и детям в возрасте от 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки во время или сразу после еды не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2–4 таблетки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается врачом индивидуально.

Дети . Препарат можно применять детям с 6 лет.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину либо другим компонентам препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение характера испражнений, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд кожи, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения: чувство жара, общая слабость.

Особые указания

кишечная непроходимость — при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы/кг/сут.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целыми, не разжевывая.

При длительном применении одновременно следует назначать препараты железа.

При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например минеральной водой «Боржоми» или 0,5–1% р-ром натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель понсо 4R (Е124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью . Панкреатин можно применять в период беременности или кормления грудью лишь по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствми или работе с другими механизмами . Не влияет.

Взаимодействия

при одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при совместном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении лекарственного средства возможны снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение выраженности гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Передозировка

симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; у детей — запоры.

При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Актуальная информация

Поджелудочная железа является одной из важнейших желез как внешней, так и внутренней секреции. Она принимает непосредственное участие в процессах расщепления всех компонентов пищи ― белков, жиров и углеводов ― а также регулирует уровень глюкозы в плазме крови. Однако в результате врожденных или перенесенных заболеваний может развиваться недостаточность поджелудочной железы, которая может быть как транзиторной, так и остаться у пациента на всю жизнь. И если лечение эндокринной дисфункции поджелудочной железы (сахарный диабет 1-го типа) ассоциируется с введением инсулина инъекционным путем, то коррекция экзокринной функции требует применения препаратов, которые бы действовали в просвете ЖКТ. История заместительной фармакотерапии насчитывает уже более 80 лет, методы доставки ферментных препаратов все время совершенствуются, однако классический препарат Панкреатин занимает свою нишу в терапевтических схемах.

Какие составляющие обеспечивают эффект Панкреатина

Препарат Панкреатин представляет собой продукт экстрагирования поджелудочной железы крупного рогатого скота. Впервые метод получения подобного препарата был запатентован более 80 лет назад (Конвиз Д.Л., 1938). В результате обработки исходного материала остается смесь панкреатических ферментов, которая в дальнейшем применяется в лечебных целях. Панкреатин представлен в виде таблеток, покрытых гастрорезистентной оболочкой (из-за физиологических особенностей акта пищеварения панкреатические ферменты активны только в щелочной среде, а желудочным соком инактивируются), которая обеспечивает доставку ферментов в нужный отдел ЖКТ. В одной таблетке содержится 250 мг панкреатина, однако его активность оценивается по 3 фракциям: протеолитической (трипсин, химотрипсин) ― не менее 370 ЕД Ph. Eur., амилолитической (α-амилаза) ― не менее 5600 ЕД Ph. Eur. и липолитической (липаза) ― не менее 8000 ЕД Ph. Eur.

α-Амилаза ― фермент, который катализирует расщепление сложных углеводов. Причем α-амилаза секретируется не только поджелудочной железой: в организме человека ее вырабатывают также слюнные железы. Кроме человеческого организма, этот фермент также выявляют в организмах многих животных, растений и даже бактерий (Brayer G.D., 1995).

Трипсин и химотрипсин ― ферменты, которые разрушают белковые структуры, а их секреция в определенной степени кореллирует с секрецией инсулина: гиперинсулинемия (и, соответственно, недостаточность контринсулярных гормонов) сопровождается повышением секреции протеолитических ферментов поджелудочной железы (Bharmal S.H., 2017).

Липаза ― фермент поджелудочной железы, который отвечает за переваривание жиров. Ее недостаточность в значительной мере влияет на качество жизни: снижение секреции до 10% от исходного объема вызывает стеаторею ― постоянную потерю необходимых для организма жиров и фосфолипидов (Alkaade S., 2017). Именно по уровню липазы и оценивают недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы (Lasher D., 2019).

Все входящие в состав Панкреатина ферменты действуют в просвете двенадцатиперстной кишки и не всасываются в кровь. Хотя препарат является полиферментным, однако переваривание белков и углеводов происходит проще, нежели жиров. Поэтому при оценке дозировки подсчет ведут по липолитической активности препарата.

Благодаря тому, что Панкреатин содержит в своем составе липазу, применение его в качестве препарата для заместительной ферментной терапии способствует улучшению всасывания витамина D (Бидеева Т.В., 2019).

Применение ферментных препаратов для заместительной терапии дает возможность обеспечить более полноценное питание, в частности за счет улучшения переваривания жиров (Ширяева О.Ю., 2015).

В каких случаях показан Панкреатин

В первую очередь Панкреатин рекомендуется для постоянной или периодической заместительной терапии при хроническом панкреатите с недостаточностью экзокринной секреции. Под хроническим панкреатитом понимают группу заболеваний, которые объединены общим результатом ― атрофией паренхимы поджелудочной железы с фиброзом и замещением ацинарных структур соединительной тканью, в результате чего развивается ее функциональная недостаточность. Помимо болевого синдрома, имеющего сложный многокомпонентный патогенез, нарушается функция внешней секреции, причем снижается не только синтез собственно панкреатических ферментов, но и бикарбоната, в результате чего возрастает кислотность содержимого двенадцатиперстной кишки (особенно в условиях дефицита желчи и энтерокиназы) и нарушаются процессы активации ферментов при смешивании с химусом (Васильев Ю.В., 2008). Следствием этого является развитие мальдигестии (нарушение процессов пищеварения) и мальабсорбции (нарушение всасывания питательных веществ), что, в свою очередь, приводит к снижению поступления в организм основных питательных веществ, макро- и микроэлементов. Кроме того, нарушение последовательности химических реакций обусловливает развитие гнилостных/бродильных процессов в нижележащих отделах кишечника, что приводит к нарушению его моторики. Кроме того, повышение кислотности в двенадцатиперстной кишке нарушает процессы эвакуации содержимого из желудка (Коротько Г.Ф., 2010), что может вызывать ощущение переполненности желудка, тошноту, отрыжку и другие неприятные симптомы. Поджелудочная железа имеет достаточно большой функциональный резерв внешнесекреторной функции ― даже при снижении функции до 2–10% от исходной клинические проявления мальабсорбции выражены умеренно или даже незначительно и легко корректируются диетой. Тяжелые клинические проявления мальабсорбции соответствуют снижению секреции до 0,2% от нормального уровня. При этом нарушается всасывание и белков, и углеводов, и жиров, однако степень всасывания последних более всего ассоциирована с продолжительностью и качеством жизни больных хроническим панкреатитом (Васильев Ю.В., 2008). При применении экзогенных панкреатических ферментов отмечается не только улучшение пищеварения, но и уменьшение выраженности болевого синдрома. Такое явление можно объяснить тем, что ферменты по принципу отрицательной обратной связи угнетают нейрогуморальную стимуляцию поджелудочной железы и тем самым снижают нагрузку на нее. Исследователи указывают (Кучерявый Ю.В., 2012), что для достижения полной блокады панкреатической секреции уровень трипсина в дуоденальном сегменте должен поддерживаться в течение часа на уровне 150–300 мг. Для усиления этого эффекта ферментный препарат можно сочетать с антисекреторными препаратами (оптимально, если будут применяться ингибиторы протонной помпы) (Щекина М.И., 2013).

Панкреатин находит применение и в гериатрической практике, в частности, для коррекции инволютивной мальдигестии ― состояния, которое развивается вследствие снижения эффективности процессов кишечного пищеварения ввиду торможения процессов синтеза желудочных, панкреатических и кишечных ферментов. Это состояние проявляется в первую очередь ухудшением переносимости жирного мяса и рыбы, тугоплавких жиров (трансжиры), цельного молока и пр. В пожилом и старческом возрасте появляются жалобы на избыточное газообразование, вздутие живота, диарею, похудение, изменения в копрограмме (амилорея, стеаторея, креаторея ― аналогичные таковым при хроническом панкреатите, однако менее выраженные). Снижение активности ферментов также создает условия, благоприятствующие избыточному росту кишечной микрофлоры, в том числе и условно-патогенной. Это приводит также к дисбактериозу, то есть к часто возникающим кишечным расстройствам, связанным с применением антибактериальных препаратов. Кроме того, нарушение пищеварения связано с уменьшением всасывания кальция, железа и других необходимых для организма элементов. Для коррекции инволютивной мальдигестии необходимо сочетать Панкреатин с рациональным питанием, пробиотиками и препаратами желчи (Парфенов А.И., 2010).

Препарат также назначается для заместительной терапии при муковисцидозе (Симонова О.И., 2011). Поскольку муковисцидоз является системным заболеванием, поражающим все экзокринные железы, то внешнесекреторная функция поджелудочной железы также подвергается изменениям. Ввиду нарушения анионного транспорта в ацинарных клетках изменяются реологические свойства секрета поджелудочной железы ― увеличивается его вязкость и нарушается нормальный отток. Как следствие, наблюдается постепенная атрофия и разрушение ацинусов и замещение железистых структур соединительной тканью аналогично процессам при хроническом панкреатите. Хроническая панкреатическая недостаточность наблюдается у 99% больных муковисцидозом, поэтому заместительная ферментотерапия является важным компонентом лечения, а поскольку муковисцидоз ― болезнь врожденная ― одним из ключевых факторов полноценного питания в детском возрасте.

Заместительная терапия Панкреатином также показана после обширных операций на ЖКТ, включающих резекцию желудка и тонкой кишки. Потребность в заместительной терапии связана с тем, что экзокринная функция поджелудочной железы регулируется особыми гормонами ― гастроинтестинальными пептидами, которые синтезируются в стенке желудка. Соответственно, при снижении стимуляции поджелудочной железы у пациента будут наблюдаться все симптомы, соответствующие нарушению ее секреторной функции.

Кроме того, Панкреатин можно применять с профилактической целью в случае употребления большого количества тяжелой непривычной пищи (инструкция МЗ Украины). Особенно такая профилактика рекомендована тем, кто ограничивает свой рацион именно из-за сложности переваривания некоторых продуктов.

Также при подготовке к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию ЖКТ рекомендуется применять Панкреатин для ускорения процессов пищеварения и уменьшения выраженности брожения/гнилостных процессов, особенно при замедленном пассаже пищевого комка.

Как применять Панкреатин

Доза Панкреатина устанавливается индивидуально, поскольку зависит от степени внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. При подборе дозы обычно рекомендуется начинать лечение с 2–4 таблеток в сутки, которые принимают во время или сразу после еды (с целью ферментозаместительной терапии); взрослым и детям в возрасте старше 6 лет принимать внутрь по 1–2 таблетки. При необходимости в дальнейшем дозу можно повысить с учетом того, что суточная доза липазы не должна превышать 15–20 тыс. ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела (для детей в возрасте старше 12 лет и взрослых). Для детей в возрасте 6–12 лет липолитическая активность не должна превышать 1500 ЕД Ph. Eur.

Что касается детей в возрасте младше 6 лет, а также беременных или кормящих, то этим категориям пациентов препарат допустимо назначать только после анализа соотношения ожидаемой пользы и возможного вреда.

Поскольку активация панкреатических ферментов происходит преимущественно в щелочной среде (Васильев Ю.В., 2008), Панкреатин следует запивать достаточным количеством воды (инструкция МЗ Украины). Учитывая то, что кислое содержимое желудка значительно угнетает активность амилазы и липазы (Ширяева О.Ю., 2016), для усиления лечебного эффекта желательно отдавать предпочтение щелочной (бикарбонатной) столовой минеральной воде.

Что важно учитывать при приеме Панкреатина

Первое, что нужно учитывать при приеме Панкреатина , ― это препарат, который содержит агрессивные ферменты. Таблетка покрыта гастрорезистентной оболочкой, которая растворяется только в двенадцатиперстной кишке, но при этом позволяет оградить от агрессивного воздействия вышерасположенные отделы ЖКТ. Поэтому таблетку надо глотать исключительно целиком. Разжевывание таблетки может привести к химическому ожогу полости рта.

Поскольку Панкреатин влияет на всасывание жиров, он также способствует повышению биодоступности жирорастворимых витаминов, в частности витамина D. Поэтому в современных условиях при длительной заместительной ферментной терапии необходимо контролировать также и уровень витаминов в крови. Кроме того, Панкреатин при длительном применении способен уменьшать всасывание железа (инструкция МЗ Украины), что следует учитывать и назначать пациенту дополнительно препараты железа в таблетированной или инъекционной форме.

Адекватность подобранной дозы Панкреатина можно оценивать клинически (по улучшению самочувствия, набору массы тела и т.д.), а также современным методом ― по копрограмме. Уменьшение стеатореи является критерием достаточной дозы препарата.

Заключение

Таким образом, Панкреатин является классическим препаратом, который может применяться как для лечения нарушений пищеварения, так и разово в случае, если человеку предстоит обильный прием пищи (непривычных блюд).

Читайте также:  Дергается подбородок у грудничка
Ссылка на основную публикацию
Через сколько действует ибуклин юниор в таблетках
Инструкция по применению Ибуклин используется в медицине в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства на основе двух компонентов. Облегчает болевой синдром,...
Чем усыпляют людей в фильмах через платок
TV Tropes Для англоязычных и желающих ещё глубже ознакомиться с темой в проекте TV Tropes есть статья Instant Sedation. Вы...
Чем хорош вакуумный массаж
Баночный массаж, называемый еще вакуумным, который ранее считался методом, пригодным лишь для избавления от простуды, с недавних пор возвращает себе...
Через сколько действует ибуфен детский при температуре
Действующее вещество: Содержание Состав и форма выпуска Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания препарата Ибуфен Противопоказания Побочные действия Взаимодействие Способ применения и...
Adblock detector